資質(zhì)認(rèn)定 | 新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》于12月1日正式實(shí)施

2023-07-20 13:56

市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的公告

2023年第21號(hào)

為落實(shí)《質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要》關(guān)于深化檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批制度改革、全面實(shí)施告知承諾和優(yōu)化審批服務(wù)的要求，市場(chǎng)監(jiān)管總局修訂了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，已經(jīng)2023年5月15日總局第9次局務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公告，自2023年12月1日起施行。《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國(guó)認(rèn)實(shí)〔2016〕33號(hào)）同時(shí)廢止。

市場(chǎng)監(jiān)管總局

2023年5月30日

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

第一章總則

第一條 依照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，為依法實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審要求，制定本準(zhǔn)則。

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審（含告知承諾核查，下同）工作，應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。

第三條 本準(zhǔn)則所稱檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，是指依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。

本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定，是指依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。

本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審，是指依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場(chǎng)監(jiān)管總局或者省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門）自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評(píng)審人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求所進(jìn)行的技術(shù)性審查。

第四條 針對(duì)不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評(píng)審補(bǔ)充要求，評(píng)審補(bǔ)充要求與本準(zhǔn)則一并作為技術(shù)評(píng)審依據(jù)。

第五條 依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實(shí)施辦法（試行）》等的相關(guān)規(guī)定，對(duì)于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的內(nèi)容與程序，應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。

第六條 資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審工作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開、便利高效的原則。

第二章評(píng)審內(nèi)容與要求

第七條 資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審內(nèi)容包括：對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。

第八條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

(一)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位，對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

(二)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以公開方式對(duì)其遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任、嚴(yán)守誠(chéng)實(shí)信用等情況進(jìn)行自我承諾。

(三)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響，保證檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準(zhǔn)確、可追溯。

(四)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。

第九條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。

(一)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與其人員建立勞動(dòng)關(guān)系應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法》的有關(guān)規(guī)定，法律、行政法規(guī)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

(二)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)當(dāng)符合工作需要。

(三)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。

第十條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境符合檢驗(yàn)檢測(cè)要求。

(一)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)具有符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所，包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或者多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。

(二)檢驗(yàn)檢測(cè)工作環(huán)境及安全條件符合檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)要求。

第十一條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。

(一)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨(dú)立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。

(二)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備)實(shí)施檢定、校準(zhǔn)或核查，保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計(jì)量溯源性要求。

(三)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求。

第十二條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系，并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實(shí)施，持續(xù)符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求。

(一)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(包括但不限于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定制定完善的管理體系文件，包括政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)符合自身實(shí)際情況并有效運(yùn)行。

(二)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法開展有效的合同審查。對(duì)相關(guān)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)當(dāng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。

(三)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)選擇和購(gòu)買的服務(wù)、供應(yīng)品應(yīng)當(dāng)符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作需求。

(四)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法。使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證;使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)當(dāng)先對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn)，再驗(yàn)證。

(五)當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測(cè)量不確定度要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報(bào)告測(cè)量不確定度。

(六)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計(jì)量單位。

(七)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理作出規(guī)定，包括記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、歸檔留存和處置等內(nèi)容。記錄信息應(yīng)當(dāng)充分、清晰、完整。檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告保存期限不少于6年。

(八)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在運(yùn)用計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)、數(shù)據(jù)傳輸或者對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進(jìn)行管理時(shí)，應(yīng)當(dāng)具有保障安全性、完整性、正確性措施。

(九)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施有效的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動(dòng)，質(zhì)量控制活動(dòng)與檢驗(yàn)檢測(cè)工作相適應(yīng)。數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動(dòng)包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)和外部質(zhì)量控制活動(dòng)。內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)包括但不限于人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、留樣再測(cè)、盲樣考核等。外部質(zhì)量控制活動(dòng)包括但不限于能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等。

第十三條 有關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等條件有特殊規(guī)定的，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)特殊要求。

第三章評(píng)審方式與程序

第十四條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定一般程序的技術(shù)評(píng)審方式包括：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作程序見附件1)、書面審查(書面審查工作程序見附件2)和遠(yuǎn)程評(píng)審(遠(yuǎn)程評(píng)審工作程序見附件3)。根據(jù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的具體情況，采取不同技術(shù)評(píng)審方式對(duì)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)進(jìn)行審查。(一般程序?qū)彶椤哺嬷兄Z核查〕表見附件4)。

第十五條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審適用于首次評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、復(fù)查換證(有實(shí)際能力變化時(shí))評(píng)審、發(fā)生變更事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評(píng)審。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)的技術(shù)能力進(jìn)行逐項(xiàng)確認(rèn)，根據(jù)申請(qǐng)范圍安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)覆蓋所有申請(qǐng)類別的主要或關(guān)鍵項(xiàng)目/參數(shù)、儀器設(shè)備、檢測(cè)方法、試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料等，并覆蓋所有檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。

第十六條 書面審查方式適用于已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)或變更(不影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求)和上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請(qǐng)事項(xiàng)無實(shí)質(zhì)性變化的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的復(fù)查換證評(píng)審。書面審查結(jié)論分為“符合”“不符合”兩種情形。

第十七條 遠(yuǎn)程評(píng)審是指使用信息和通信技術(shù)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施的技術(shù)評(píng)審。采用方式可以為(但不限于)：利用遠(yuǎn)程電信會(huì)議設(shè)施等對(duì)遠(yuǎn)程場(chǎng)所(包括潛在危險(xiǎn)場(chǎng)所)實(shí)施評(píng)審，包括音頻、視頻和數(shù)據(jù)共享以及其他技術(shù)手段;通過遠(yuǎn)程接入方式對(duì)文件和記錄審核，同步的(即實(shí)時(shí)的)或者是異步的(在適用時(shí))通過靜止影像、視頻或者音頻錄制的手段記錄信息和證據(jù)。下列情形可選擇遠(yuǎn)程評(píng)審：

(一)由于不可抗力(疫情、安全、旅途限制等)無法前往現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;

(二)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事完全相同的檢測(cè)活動(dòng)有多個(gè)地點(diǎn)，各地點(diǎn)均運(yùn)行相同的管理體系，且可以在任何一個(gè)地點(diǎn)查閱所有其他地點(diǎn)的電子記錄及數(shù)據(jù)的;

(三)已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)變更及擴(kuò)項(xiàng);

(四)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后仍需要進(jìn)行復(fù)核，但復(fù)核無法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。

遠(yuǎn)程評(píng)審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。

第十八條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實(shí)施辦法(試行)》和有關(guān)規(guī)定實(shí)施。應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)承諾的真實(shí)性進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查(告知承諾程序核查表見附件4)。告知承諾的現(xiàn)場(chǎng)核查程序參照一般程序的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方式進(jìn)行。

第十九條 告知承諾現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由資質(zhì)認(rèn)定部門組織實(shí)施，現(xiàn)場(chǎng)核查人員應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)進(jìn)行核查并出具現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論。核查結(jié)論分為：“承諾屬實(shí)”“承諾基本屬實(shí)”“承諾嚴(yán)重不實(shí)/虛假承諾”三種情形。并根據(jù)相應(yīng)結(jié)論，由核查組通知申請(qǐng)人整改，或者向資質(zhì)認(rèn)定部門作出撤銷相應(yīng)許可事項(xiàng)的建議。

第四章附則

第二十條 專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)以及相關(guān)評(píng)審人員在技術(shù)評(píng)審活動(dòng)中的違法違規(guī)行為，依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定予以處理。

第二十一條 本準(zhǔn)則自2023年12月1日起施行。《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(國(guó)認(rèn)實(shí)〔2016〕33號(hào))同時(shí)廢止。

掃碼關(guān)注我們